Женщина из Айовы застряла в ожидании отзыва аппарата CPAP

Jun 14, 2024

Женщина из Западного Де-Мойна застряла в подвешенном состоянии в ожидании нового аппарата CPAP, обеспокоенная тем, что ее нынешний аппарат приносит больше вреда, чем пользы. Она одна из сотен сотрудников метро Де-Мойна, у которых отозвали машину.

Женщина из Западного Де-Мойна застряла в подвешенном состоянии в ожидании нового аппарата CPAP, обеспокоенная тем, что ее нынешний аппарат приносит больше вреда, чем пользы. Она одна из сотен сотрудников метро Де-Мойна, у которых отозвали машину.

Последние последние обновления доставляются прямо на ваш электронный ящик.

Женщина из Западного Де-Мойна застряла в подвешенном состоянии в ожидании нового аппарата CPAP, обеспокоенная тем, что ее нынешний аппарат приносит больше вреда, чем пользы. Она одна из сотен сотрудников метро Де-Мойна, у которых отозвали машину.

Гейл Петерсен надевает маску CPAP каждую ночь, затыкая ноздри, чтобы облегчить дыхание во время сна.

«Это не модный образ», — смеется она, надевая его.

Хоть и не модно, но ей это необходимо. У нее было апноэ во сне более десяти лет, и она пользовалась аппаратом Philips Respironics. В мае прошлого года она получила письмо о том, что ее машина отзывается, одна из тысяч машин.

Компания заявляет, что внутренняя пена внутри машины может разлагаться и может проглатываться человеком, использующим ее, или может выделять определенные химические вещества. С апреля 2021 года компания Philips сообщила FDA о 385 случаях смерти, предположительно связанных с разрушением пенопласта.

Петерсен говорит, что ее машина превращает фильтр в черный цвет, и она беспокоится о том, что это может сделать с ее легкими. Она говорит, что заполнила необходимые документы, но Philips нужно больше информации.

«Они даже не признают, что получили эти документы», - сказала она. «Я звонил, звонил и звонил до такой степени, что так разозлился. К тому времени, как я заканчиваю трубку, мне нужно пойти прогуляться, потому что я так расстроен».

Петерсен говорит, что не может прислать свою машину, потому что не может без нее жить. Теперь она беспокоится, что не сможет с этим жить.

«Я не хочу злиться на компанию, которая помогает мне выжить», — сказала она. «Но в то же время никто не должен проходить через это».

Она не единственная, кто нуждается в отозванной замене; Центр сна Mercy One справился с несколькими сотнями из них. Доктор Стивен Грант, директор отделения медицины сна компании Mercy, говорит, что лишь немногие застряли в том же подвешенном состоянии, что и Петерсен.

«Я бы просто попытался заставить своих пациентов начать все сначала и, вы знаете, начать с новой ноги, с новым аппаратом», - сказал он, признав, что из-за страхового покрытия это не может случиться с каждым. Однако он предлагает приобрести новую машину, если та, которая есть у пользователей, старше пяти лет. Он также предлагает, как и FDA и Philips, не использовать озоновые очистители для аппаратов CPAP.

KCCI Investigates отправила Philips электронное письмо с просьбой дать интервью по делу Петерсена. Компания направила заявление, но не стала конкретно рассматривать ее случай. Представитель Philips также сообщил, что компания свяжется с Петерсеном.

«Вот почему я пришла к вам, ребята», — сказала она KCCI Investigates. «Может быть, я смогу что-нибудь сделать с этой проблемой».

Филлипс сообщил, что компания восстановила около 4,3 миллиона устройств по всему миру, и те, кто еще не зарегистрировал свое устройство, должны сделать это, чтобы получить отозванное устройство. Полное заявление компании опубликовано ниже.

В 2021 году Philips Respironics на основе отчетов пользователей и первоначальных испытаний определила, что существуют возможные риски для пользователей, связанные с звукопоглощающей пеной из полиуретана на основе полиэстера (PE-PUR), используемой в определенных устройствах CPAP, BiPAP и механических вентиляторах. После выпуска уведомления об отзыве в июне 2021 года компания Philips Respironics инициировала глобальную программу по устранению проблемных устройств путем замены или ремонта.

Мы сожалеем о беспокойстве, которое это уведомление об отзыве вызвало у пациентов и поставщиков медицинских услуг, и приносим за это глубокие извинения. Мы понимаем, насколько важны эти устройства для терапии сна и аппараты искусственной вентиляции легких для пациентов и как они улучшают их жизнь каждый день и ночь. Решение этой проблемы для наших пациентов было и остается нашим главным приоритетом. На сегодняшний день во всем мире исправлено около 4,3 миллиона устройств, из которых примерно 2,4 миллиона устройств находятся в США. Пациентам, у которых осталось какое-либо используемое в настоящее время устройство для терапии сна, которое еще не было устранено и еще не зарегистрировано, предлагается зарегистрировать свой продукт, чтобы облегчить восстановление своих устройств.